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有关RDRC的信息，审核要求和申请表。
您需要RDRC评论吗？
如果您的学习利用放射性药物来解决基本的科学问题，则无需ADI。相反，您的研究将由放射性药物研究委员会（RDRC）进行审查/批准。在这种情况下，不需要辐射安全小组委员会（RSS）。
放射性药物研究委员会（RDRC）
RDRC负责使用受§361.1的人类的放射性药物审查基础科学研究方案。RDRC批准研究研究是基于保证，满足以下要求[第361.1（D）（1） - （9）]：
- 对辐射剂量的适当限制
- 对药物剂量的适当限制
- 合格的学习调查人员
- 医疗设施正确许可，拥有和处理放射性物质
- 适当的研究主题的选择和同意
- 适当的放射性药物施用
- 健全的研究协议设计
- 调查员向RDRC报告不良事件的报告
- 适当的机构审查委员会（IRB）批准
有关每个要求的更详细信息，请参阅rdrc审核了哪些信息2还是
为了获得填充申请表，您必须先保存它。保存它 - 右键单击在审查申请。如果您只想查看应用程序，您可以打开它。完成应用程序后，将其上传到RDRC应用程序页面，请参阅左侧的菜单。上传应用程序后，您将无法查看或更改它。如果要上传修订后的应用程序，请以文件的名称指示。您的评论结果将通过电子邮件发送给您。目前境内议会季度举行季度。
如果您还没有提交IRB议定书以进行审核，请访问IRB网站要获取信息并提交您的申请，请审核。如果您正在进行肿瘤学研究，请访问LCCC肿瘤协议审查委员会网站如果您尚未为中国审查提交您的材料。
如果您有任何疑问，请联系Trisha Dant.在研究办公室。要发送电子邮件，请单击她的名字或致电她的电话号码919-966-4287。
点击此处下载PDF副本FDA RDRC指导文档。